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    医疗器械
    • 网络研讨会
      医疗器械

    MDR的定期安全更新报告(PSUR)和警戒要求

    本次网络研讨会将重点讨论使用辅助药用物质的医疗器械以及符合性评估程序和关键要求。

    本次网络研讨会的议题:

    • 您需要了解的定期安全更新报告的相关信息。

    • 应提供哪些信息及如何提供。

    • 了解应根据医疗器械法规(MDR)报告哪些类型的事件。

    • 深入了解根据医疗器械法规(MDR)第86条和第87条列出的上市后要求。

    MDR的定期安全更新报告(PSUR)和警戒要求

    关于定期安全更新报告、应该提供哪些信息及其提供方式的须知事项。

    Richard Holborow,BSI临床合规主管

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